Fractures atypiques du fémur sous bisphosphonates: effet indésirable reconnu par Santé Canada et l’ANSM

Après l’introduction faite par moi, sur le contexte de disease mongering (voir articles) et surmédicalisation, et les liens vers les articles abordant ces questions – effets indésirables des bisphosphonates tels que ostéonécrose de la mâchoire, fractures atypiques, douleurs musculaires et articulaires, etc. -, je cite l’information donnée par les agences canadienne, française, européenne du médicament quant aux fractures atypiques du fémur comme effet indésirable de classe de tous les bisphosphonates. Avec des mises à jour.

Les principaux médicaments prescrits en (« prévention » de) l’ostéoporose sont : l’acide alendronique (Fosamax) l’acide ibandronique ou ibandronate (Bonviva, Bondronat), l’acide pamidronique ou pamidronate (Aredia, Merck-Pamidronate), l’acide clodronique ou clodronate (Bonefos, Clastoban, Lytos, Ostac), l’acide étidronique ou étidronate (Didronel, Osteodidronel), l’acide risédronique ou risédronate (Actonel), l’acide tiludronique ou tiludronate (Skelid), l’acide zolédronique ou zolédronate (Aclasta, Zométa, Reclast).

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Le Fosamax de Merck devant la justice pour près de 900 cas d’ostéonécrose de la mâchoire

Le 6 août est paru sur le site du British Medical Journal un article de Ray Moynihan relatant les enjeux de l’action en justice intentée à Merck par plus de 850 victimes états-uniennes du Fosamax (acide alendronique), médicament de la classe des bisphosphonates largement prescrit dans le traitement et la prévention de l’ostéoporose. 

L’article de Ray Moynihan – souvent cité sur Pharmacritique pour ses écrits sur le disease mongering et les laboratoires pharmaceutiques vendeurs de maladies – s’intitule « Drug Safety: Battle over popular bone drug Fosamax bursts into court” (Effets secondaires: la bataille autour du très populaire Fosamax fait irruption au tribunal : BMJ 2009;339:b3155 – doi:10.1136/bmj.40024.494213.4D).

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Ostéonécrose de la mâchoire plus fréquente que prévu sous Fosamax (alendronate). Nouvelle étude

Le numéro du 18 janvier de la revue allemande indépendante Arznei-Telegramm rend compte d’une  étude parue ce mois-ci dans le Journal of the American Dental Association (2009,140:1, 61-66), sous le titre « Oral bisphosphonate use and the prevalence of osteonecrosis of the jaw » (Prise orale de bisphosphonates et prévalence de l’ostéonécrose de la mâchoire).

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Fractures atypiques du fémur, spontanées ou à basse énergie – effets secondaires du Fosamax et autres bisphosphonates

Des fractures atypiques du fémur sont décrites par plusieurs équipes chez des patients prenant des bisphosphonates à long terme. L’utilité d’un traitement de plus de 5 ans est remise en cause, même lorsque ces médicaments sont utilisés dans leur indication. Et les commentateurs s’accordent sur le fait qu’il ne faut les prescrire qu’au cas où l’indication ne fait aucun doute et que les bénéfices l’emportent sur les risques, évalués au cas par cas.

Au mois de mars 2008 paraissait dans le New England Journal of Medicine (NEJM) un article intitulé Atypical Fractures of the Femoral Diaphysis in Postmenopausal Women Taking Alendronate (« Fractures atypiques de la diaphyse fémorale chez des femmes ménopausées traitées par alendronate [Fosamax] »).

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